牙科医疗设备的测试标准及相关牙科检验仪器

牙科医疗设备的测试标准

一、医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment—Part2-60:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofdentalequipment

适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯（后文中统称为牙科设备）的基本安全和基本性能要求。

不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。

除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外，范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。

的目的在于确定牙科设备的基本安全和基本性能方面的要求。

二、医用电气设备第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment—Part2-63:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofdentalextra-oralX-rayequipment

适用于口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能（以下简称ME设备）。范围包括含此类ME设备的ME系统。

包括口腔曲面体层设备，头影测量设备和201.3.203中定义的牙科容积重建设备。

范围限于以下X射线设备:包含高压边压组件的X射线管组件和在X射线源、患者所需拍摄部位和X射线影像接收器之间的几何关系是预先设定，并且在与其使用中，操作者不可以任意改变。

不包括口内成像牙科X射线机。

目的是为用于口外成像牙科X射线摄影的MEM设备建立基本安全和基本性能要求。

三、医用电气设备第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment—Part2-65:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofdentalintra-oralX-rayequipment

适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。

的范围限于X射线管组件中含有高压边压组件的X射线机。

不适用于口外成像牙科X射线机。

的适用范围不包括放射治疗模拟机记忆骨或组织吸收密度仪，也不包括牙科透视设备。

目的是为口内成像牙科X射线摄影的MEM设备建立基本安全和基本性能要求。

Delta德尔塔仪器可提供牙科检验仪器的解决方案，以下为牙科检验仪器推荐：

1、牙科手持设备电动马达测功系统主要用于牙科手机使用的牙科低压电动马达、微型空心杯高速电机、微型牙科无刷电机等类似产品的测试，牙科低压电动马达广泛应用于牙科直手机、牙科弯手机、牙钻机、高速气涡轮手机、抛光手机、旋转牙髓学、牙根管封闭、口腔修复螺丝刀、牙科手术器械等，牙科手机电动马达测功机可用于牙科电动马达产品的电压，电流，输入功率，频率，功率因数，转速，转矩，输出功率，效率等功能检测；适合广大牙科ME设备生产厂家、牙科手机电动马达厂家、科研院校、医疗器械检验中心和医学实验室研究机构使用。

2、牙科复合树脂材料磨耗性能试验仪是一款根据YY/T0113-2015《牙科学复合树脂耐磨耗性能测试方法》标准要求设计的，试验仪整个试验原理和试验方法完全符合标准要求。试验仪主要完成试样的预磨和磨耗试验，预磨完成后将试样清洗、擦干，并利用精度为0.0001g的精密电子称称量试样的初始重量，再将试样装回夹具进行磨耗试验，磨耗试验过程完全由机器自动完成。

3、洁牙机振动偏移量测量装置是一款根据标准YY0460-2009《超声洁牙设备》、YY/T0751-2009《超声洁牙设备输出特性的测量和公布》中条款振动偏移量的测量要求设计研发，专门用于洁牙机的振动偏移量试验和检测。

4、牙科牙根尖挺头部强度试验仪采用5.7英寸（120×90）单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，自动记录平面度数据，平均值、最大值、最小值等；自动输出数据报告，机载打印测试数据，完全符合YY/T0277-1995标准的规定。

5、牙钻端刃切削性能试验仪主要用于测定医用牙钻切削的物理特性，是鉴定医用牙钻的重要手段之一。牙钻端刃切削性能试验仪依据YY91064-1999《牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件》、YYT0874-2013牙旋转器械试验方法、YY0302-1998高速牙科车针标准要求设计研发，用于试验牙钻的端刃切削性能，仪器设有两种速度模式，分别是3000r/min和6000r/min，试验过程中仪器具有自动启动计时，自动停止切削和自动计算试验时间的功能。

其他牙科检验仪器

牙周探针扭矩测试仪

牙科椅承载能力试验仪

牙科手机径向跳动激光测试仪

牙科手机轴向跳动试验仪

牙科手机温升试验仪

牙钻切削试验仪

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DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括：GB9706系列安全安规及可靠性检测设备，医用针测试仪器，注射器测试仪器，手术器械测试仪器，防护用品类测试仪器，康复辅助器械测试仪器，医学信号模拟器，医学测试分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测试模体，客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。